의료기기판매업 신고증 발급방법 사업자등록 업종변경

안녕하세요 요즘 부업에 관심이 많은 시대인만큼 스마트스토어, 쿠팡 등으로 온라인 판매에 뛰어드는 사업자들이 많습니다. 아무래도 인금은 적으며 물가 상승률을 무시 못하는 시대에 새로운 수익 돌파구를 찾기 위해 젋은층부터 노년층까지 남녀노소 불구하고 부업을 알아보는 시대가 왔습니다.

 

오늘은 온라인 판매하시는 분들중에게 필요한 의료기기 판매를 원하시는 사업자들을 위한 의료기기판매업 신고증 발급받는 방법에 대해서 알려드리겠습니다. 의료용품, 의약품 등 일반 판매자에게 다 제공된다면 악의적인 판매가 일어날 수 있기에 인증 허가받은 의료기기를 판매하기 위해선 의료기기판매업 신고가 필수입니다. 오늘은 의료기기판매업 신고증은 어떤 것이며, 발급방법에 대해서 알아보며 더불어 사업자등록 업종변경도 필수인데 이 부분까지 같이 알아보겠습니다.

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목차

• 의료기기판매업 신고증이란?
• 의료기기 판매업 신고방법
• 사업자 업종변경
• 스마트스토어 판매권한 신청

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의료기기판매업 신고증이란?

의료기기판매업 신고증에 대해서 알아보겠습니다. 의료기기판매업 신고증은 의료기기 법 시행규칙에 의한 의료기기 판매(임대)업 신고증을 말합니다. 쉽게 말해 온라인 판매자들 중에 의료기기 판매업을 판매를 희망하는 분들에게 의료기기 인증 허가를 받은 신고증이 있어야 판매가 가능합니다. 이 신고증이 없이 판매를 하게 된다면 불법으로 간주되기에 상품을 소싱할 때 신중해야 하며, 의료 관련 용품 등을 판매에서 제한이 됩니다.

 

경쟁력이 많은 요즘 온라인 판매 시대인만큼 의료기기 판매업 신고증을 발급받아야 한다는 이유만으로 거부감이 들어 포기하는 판매자들도 많을 것입니다. 하지만 이 절차를 밟고 판매업 신고가 완료된다면 남들보다 조금 더 경쟁력 있는 제품을 팔 수 있기 때문에 초보 셀러나, 의료 분야에 지식이 많으신 분들이라면 조금이라도 매출에 영향을 줄 수 있는 충분히 매력적인 상품군이라고 생각합니다.

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의료기기 판매업 신고방법

의료기기 판매업 신고방법에 대해서 알아보겠습니다. 의료기기 판매업 신고는 정부 24에서 신청이 가능합니다. 정부24에 접속하셔서 검색창에 의료기기 판매업이라고 검색하시면 나오지 않으니 주의하시기 바라겠습니다. 그럼 어떻게 검색하냐?라고 궁금하실 텐데 의료기기 판매임대업이라고 검색하면 위와 같은 판매 서비스가 나오면 신청 버튼을 클릭해줍니다.

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신청 전에 우선적으로 확인해야 될 부분은 사업장 주소가 본집, 자가주택, 아파트인 경우 의료기기 판매업 신고가 가능한지 확인해야 합니다. 인터넷상에서는 된다 안된다는 말들이 많지만 이 부분은 해당 관할 구청에서 판단하는 내용이기에 우선 신청 후에 이제 가능한지 해당 관할 구청과 말하면 됩니다. 결론적으로는 우선적으로 사업자를 이미 내신 분과 사업장에 통신판매 신고업을 마친 사업자의 경우에는 의료기기 판매업 신고가 가능합니다.

민원 신청하기를 하게 되면 민원접수기관 즉 본인의 사업장과 가장 가까운 보건행정과를 선택해준 후에 신고인과 사업장 주소 및 필수 정보 내용을 입력해주시면 됩니다. 또한 아래로 내려가게 되면 수령방법과 구비서류 알람 사전 동의 내용을 참고하시고 민원 신청을 최종적으로 남겨주면 됩니다.

민원 신청을 마치게 되면 기본 민원신청서 수수료를 부과를 해야 합니다. 수수료 9000원에 부가수수료 360원이 합계되어 총 9,360원을 선결제가 필요합니다. 아무래도 의료기기를 판매한다는 명목 하에 신고증이 나오는 거기 때문에 무료로 진행하진 않으며, 별도의 수수료 및 금액이 부과됩니다.

의료기기 판매업 신고하러가기

 

 

수수료까지 납부를 마치게 되면 이렇게 서비스 신청내역에 내용이 나오게 됩니다. 영업일 기준 2-3일 이내로 해당 관할 보건소에서 연락이 오게됩니다. 연락이 와서 어떤 상품을 다룰 건지, 등 여부를 확인하면 온라인 판매 셀러인데 의료기기, 의료기구 등을 판매 목적으로 신청을 했다고 말씀을 드립니다. 저 같은 경우에는 위탁 판매를 진행하고 있기에 이 부분에 있어서 말씀드렸더니 곧 승인 날 거라고 연락을 받았습니다.

 

통화를 마치기에 앞서 해당 보건소 의약관리팀에서 의료기기판매업 신고 관련하여 통신판매업 신고증을 메일로 요청이 와서 메일로 보내드리면됩니다. 이 후에 문자, 전화로 의료기기판매업 신고증이 발급되었으니 해당 보건소로 방문하셔서 신고증을 발급받으라고 연락이 오게 됩니다.

 

의료기기판매업 신고증은 온라인 신청은 가능하지만 온라인 발급까지는 어렵습니다. 아무래도 쉽지 않은 품목을 다루는 것이다 보니 해당 담당자께서 직접 전달을 해줍니다. 그 후에 추후에 별도 신고증 발급 금액을 지불하라고 연결 계좌를 알려줍니다. 이 부분은 세무서, 구청에서 납부하면 된다고 저는 해당 관할서에 전화하여서 납부하려는데 가상계좌 부탁드린다 해서 입금드렸습니다. 입금 금액은 40,000원 정도로 입금했으면 의료기기 판매업 신고에 필요한 금액은 4-5만 원 정도로 생각하시면 되겠습니다.

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사업자 업종변경

의료기기 판매업 신고증을 발급받았다면 사업자등록증에 업종 추가를 해주어야 합니다. 업종 추가를 해야 받아주는 의료 몰들이 있기에 번거롭겠지만 추후에 신청하는 것보다 미리 신청하는 것을 추천드립니다.

홈택스에 접속하셔서 신청/제출에서 사업자등록 신청/정정에 들어가셔서 사업자등록 정정 버튼을 클릭해줍니다.

 

들어오게 되시면 이렇게 업종코드, 업종 조회하는 리스트란이 뜨는데 하나하나 찾을 필요 없이 업종 코드에 515080을 검색해줍니다. 515080이 의료기기 판매업 업종 코드이기에 이 부분을 검색 후에 조회하시고 선택을 눌러줍니다.

해당 업종 추가 신청에 관한 필요 제출 파일을 제출하라는 문구가 나옵니다. 그 부분에 있어서 이제 등록해야 될 3가지 서류가 있습니다. 사업자등록증, 통신판매업 신고증, 의료기기판매업 신고증 이렇게 3가지 서류를 파일 찾기 버튼을 클릭해서 입력해주시면 신청이 가능합니다.

사업자등록 정정 바로가기

 

 

추후에 민원처리 결과 조회란을 들어가게 된다면 이제 사업자등록 정정신고가 되어있습니다. 발급이 된다면 pdf파일로 가지고 있으면 이제 정식적으로 의료기기판매업 신고증을 발급 후에 사업자 정정신고까지 완료되어 의료기기 판매업을 하는데 모든 준비를 마치게 됩니다.

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스마트스토어 판매권한신청

이제 모든 준비가 마치셨다면 네이버 스마트스토어 관련 판매자들은 네이버 스마트스토어측에 판매권한 신청까지 해주셔야 네이버에서 판매하는데 지장이 없습니다. 우선적으로 네이버 스마트스토어 판매자센터에 접속한 후 왼쪽 바를 내리다 보면 판매자 정보 메뉴가 있습니다. 이 부분을 클릭 후에 상품 판매권한 신청을 눌러줍니다.

 

눌러주시게 되면 이제 판매권한 신청이 가능한 메뉴가 나오게 됩니다. 저기 해당 항목 제품들을 다루려면 필요한 증이 필요하기에 저부분에 대해서 클릭 해준 후 해당 서류들을 제출해주면 됩니다. 우선 오늘은 의료기기 관련 판매 신청이오니 의료기기 관련을 클릭 후에 서류를 제출해주시면 심사 후에 판매 승인이 나고 그 후에 판매가 가능합니다.